Добрый день Вопрос 1 В ПП РК 1729 от 30 октября 2009 года № 1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг» раннее в квалификационных требованиях было требование: «13. Потенциальный поставщик, участвующий в закупе: 8) не должен нарушать патентных и иных прав и притязаний третьих лиц, связанных с реализацией лекарственных средств и медицинских изделий.» Однако, в действующем ПП РК от 4 июня 2021 года № 375 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Казахстан», данная норма исключена. Кроме этого, в рамках регистрации лекарственного препарта по продедуре ЕАЭС, заявитель должен подтверждать интеллектуальные права третьих лиц, защищенные патентом или переданные по лицензии, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного препарата или у заявителя должно быть лицензионное соглашение, которое дает право на производство и продажу зарегистрированного лекарственного препарата. В рамках национальной процедуры, при предоставлении заявления на регистрацию препарата в формате ОТД и производителями РК, заявитель должен предоставить «I А5. Лицензионный договор (соглашение) на право производства (до истечения срока действия патента на оригинальный препарат)» и/или «1.2.2. Лицензионный договор (соглашение) на право производства (до истечения срока действия патента на оригинальный препарат)». Если данное соглашение не предоставляется, и при этом есть действующий патент, то идет нарушение патентных прав. В связи с вышеизложенным, планируется ли возврат норм по патентной защите в Правила закупа ЛС для обеспечения исполнения норм законодательства в области регистрации лекарственных препаратов по процедуре ЕАЭС и соблюдение патентных прав производителей?. Вопрос 2 В приказах Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 июля 2021 года № ҚР ДСМ -68 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями)», приказе и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-324/2020 «Об утверждении правил формирования перечня закупа лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования» и в приказе и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-326/2020 «Об утверждении правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также правил разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения» урегилированы сроки рассмотрения заявок на уровне НРЦРЗ с четким определением сроков рассмотрения и формирования заключения. Однако, после отправки заключений на рассмотрение Формулярной комиссии МЗ РК, периодичность проведения заседаний Формулярной комиссии или срок рассмотрения заключений Формулярной комиссией не регламентируется. В связи с этим, многие препараты, которые получают положительное заключение НРЦРЗ, не рассмативаются на уровне Формулярной комиссии догое время, что влечет за собой недоступность препаратов для пациентов. В связи с этим, просим прояснить, будет ли пересмотрены приказы и включены временные рамки рассмотрения заключений на уровне Формулярной комисии МЗ РК? Вопрос 3. В приказах Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 июля 2021 года № ҚР ДСМ -68 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями)», приказе и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-324/2020 «Об утверждении правил формирования перечня закупа лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования» процедура подачи заявления и их рассмотрения идентичны. В свзяи с этим, возможно ли объединение или парралельное рассмотрение заявления для включения в перечень АЛО и пречень ЕД? Сокращение сроков рассомтрения, позволит быстрее обеспечить доступность препаратов для пациентов. Вопрос 4. Когда выйдет обновленный приказ «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра»? Вопрос 5. Когда выйдет обновленный приказ «Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования»? Просим Вас включить новые препараты, предусмотренные в проекте приказа по КНФ, в приказ по предельным ценам. Просим рассмотреть возможность данного вопроса специалистам НЦЭЛС.