Азаматтар мен мемлекеттік қызметшілердің бұзылған құқықтары мен заңды мүдделерін қорғау тәртібі
«Азаматтар мен мемлекеттік қызметшілердің бұзылған құқықтары мен заңды мүдделерін қорғау тәртібі» тақырыбында интернет-конференция. Пайдаланушылардың сұрақтарына ҚР Мемлекеттік қызмет істері агентігінің Алматы қаласы бойынша департаментінің басшысы Ш.Ә.Әлімхан жауап беретін болады.
- Сұрақтар: 14
- Жауаптар: 14
- 19.04.2024, 09:00
- 19.04.2024, 18:00
Нурахова Алма 19.04.2024, 17:23, Сұрақ нөмірі: 12886
Здравствуйте. Существует услуга по проведению экспертизы, касающиеся лекарственных средств, можете ответить на вопрос, в какие сроки проводится экспертиза лекарственных средств?
ҚР Мемлекеттік қызмет істері агенттігі 19.April.2024, 17:26
Здравствуйте! В соответствии с требованиями п. 66 «Правил проведения экспертизы лекарственных средств» утвержденный Приказом Министра Здравоохранения РК от 27 января 2021 года ҚР ДСМ-10, экспертиза лекарственного средства при государственной регистрации, в том числе внесение изменений, требующих новой регистрации, проводится в срок, не превышающий двухсот десяти календарных дней, в том числе: 1) начальная экспертиза лекарственного средства – тридцать календарных дней; 2) специализированная экспертиза – девяносто календарных дней (в том числе, проверка аутентичности или перевод на казахский язык общей характеристики лекарственного средства и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш), маркировки макетов упаковки, этикеток, стикеров); 3) лабораторные испытания – семьдесят календарных дней; 4) формирование заключения о безопасности, эффективности и качестве – двадцать календарных дней. Благодарим за вопрос!