2022 жылға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы жоспарлар мен іс-шаралар
Бүгінгі күні 2022 жылдың І жартыжылдығына халықаралық патенттелмеген атаулардың (ХПА), дәрілік нысандар мен дозалардың жаңартылған тізімін ескере отырып, көтерме және бөлшек сауда үшін дәрілік заттардың 7 256 сауда атауына шекті бағалар бекітілді. Қазіргі уақытта 2022 жылдың II жартыжылдығына жаңа шекті бағаларды бекіту бойынша жұмыстар жүргізілуде. Сондай-ақ, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы шеңберінде дәрілік заттарды таңбалау мен қадағалаудың жаңа қағидалары бекітілді. Премьер-Министрдің қаулысымен міндетті таңбалауға жататын дәрілік заттардың тізбесі белгіленген. 2022 жылғы 1 шілдеден бастап өндірілген дәрілік заттар таңбалануға жатады.
- Сұрақтар: 9
- Жауаптар: 9
- 1271
- 14.06.2022, 10:00
- 14.06.2022, 17:00
- ҚР Денсаулық сақтау министрілігі
ЛОКШИН ВЯЧЕСЛАВ 14.06.2022, 16:52 Сұрақ нөмірі: 11157
Добрый день
Вопрос 1
В ПП РК 1729 от 30 октября 2009 года № 1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг» раннее в квалификационных требованиях было требование:
«13. Потенциальный поставщик, участвующий в закупе:
8) не должен нарушать патентных и иных прав и притязаний третьих лиц, связанных с реализацией лекарственных средств и медицинских изделий.»
Однако, в действующем ПП РК от 4 июня 2021 года № 375 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Казахстан», данная норма исключена.
Кроме этого, в рамках регистрации лекарственного препарта по продедуре ЕАЭС, заявитель должен подтверждать интеллектуальные права третьих лиц, защищенные патентом или переданные по лицензии, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного препарата или у заявителя должно быть лицензионное соглашение, которое дает право на производство и продажу зарегистрированного лекарственного препарата.
В рамках национальной процедуры, при предоставлении заявления на регистрацию препарата в формате ОТД и производителями РК, заявитель должен предоставить «I А5. Лицензионный договор (соглашение) на
...
Толығырақ
ПОНАМАРЕНКО ИГОРЬ 14.06.2022, 15:58 Сұрақ нөмірі: 11156
Добрый день. Компания ТОО "НПФ Медилэнд" Когда будут подписаны следующие приказы? • Правила ввоза и вывоза МИ Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий». Вопрос получения разрешения на ввоз комплектующих к МИ, не являющиеся МИ, и не подлежащие регистрации. Все письма во вложении. В трех появлявшихся проектах приказов предложения не были отражены. Для сведения: ко всем проектам приказов со своей стороны предоставляли письма и предложение в виде сравнительной таблицы, а также в виде отдельных писем. Изменения требуется внести в сам приказ, а также в Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI «О здоровье народа и системе здравоохранения» (Статья 251. П.3 П/П 9)
Жауаптар (1) Түсініктемелер (0)ПОНАМАРЕНКО ИГОРЬ 14.06.2022, 15:56 Сұрақ нөмірі: 11155
Добрый день. Компаня ТОО "НПФ Медилэнд" Когда будут подписаны следующие приказы? • Правила проведения оценки качества Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 «Об утверждении правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан» (с изменениями и дополнениями от 08.12.2021 г.)
Жауаптар (1) Түсініктемелер (0)ПОНАМАРЕНКО ИГОРЬ 14.06.2022, 15:40 Сұрақ нөмірі: 11154
Добрый день. Компания ТОО "НПФ Медилэнд" Когда будут подписаны следующие приказы? • Правила регистрации Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия»
Жауаптар (1) Түсініктемелер (0)ПОНАМАРЕНКО ИГОРЬ 14.06.2022, 15:35 Сұрақ нөмірі: 11153
Добрый день. Компания ТОО "НПФ Медилэнд" Когда будут подписаны следующие приказы? Проекты следующих приказов появлялись на портале Электронного правительства для публичного обсуждения с начиная с начала 2021 года по несколько раз, и до сих пор ни один из проектов не был принят: • Правила проведения экспертизы Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (с изменениями и дополнениями от 20.12.21 г.)
Жауаптар (1) Түсініктемелер (0)
